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第十一屆藥典委員會執委會會議在京召開審議通過2020年版《中國藥典》草案

來源:本站        日期:2020-09-20

49日,第十一屆藥典委員會執行委員會會議在北京召開。會議聽取了國家藥典委員會關於2020年版《中國藥典》編製工作情況報告,審議並通過了2020年版《中國藥典》草案。國家藥典委員會秘書長蘭奮向全體執委彙報2020年版藥典編製工作情況。

2020年版《中國藥典》新增品種319種,修訂3177種,不再收載10種,品種調整合並4種,共收載品種5911種,其中三部生物製品收載153種,其中新增20種、修訂126種;新增生物製品通則2個、總論4個。

會上,中國工程院院士張伯禮、中國科學院院士陳凱先、中國工程院院士王軍誌分別代表中藥、化學藥、生物製品領域就各部藥典的整體情況、突出特點和下一步工作建議做了主題發言。

來自工信部、國家民委、國家衛健委、國家醫保局、國家中醫藥局、國家藥監局、中央軍委後勤保障部等相關部門的機構委員和各相關領域專家委員22人出席北京主會場會議,其他42位執行委員通過遠程視頻方式參加會議。

1、41日,法國OSE Immunotherapeutics公司宣布其新型抗癌疫苗Tedopi在非小細胞肺癌的期臨床試驗取得了陽性結果,入組的所有患者在免疫檢查點抑製劑(PD-1)耐藥或失敗後,二線或三線使用Tedopi疫苗,一年的總生存率達到46%,高於預先規定的25%,而接受Tedopi治療的晚期非小細胞肺癌患者的中位總生存期(OS)達到17.3個月,並具有可控的安全性。

2、42日,美國匹茲堡大學的研究人員開發了,使用一種稱為微針陣列的新穎方法來遞送藥物,以提高藥效。這種陣列由400根微型小針組成,可將刺突蛋白碎片傳遞到皮膚,以達到產生最強免疫反應。貼片像創可貼一樣被使用,然後完全由糖和蛋白質碎片製成的貼片式針頭溶解到皮膚中,引起人體免疫反應。

3、410日,美國亨利·傑克遜軍事醫學發展基金會和沃爾特·裏德陸軍研究所美國軍方艾滋病毒研究項目組的研究人員對26名在急性人類免疫缺陷(HIV)病毒感染期間開始抗逆轉錄病毒治療的患者注射了Ad26--含有嵌合HIV-1抗原,研究結果表明該疫苗是安全的,並誘導人體產生了強大的免疫反應,這種HIV疫苗具有安全性和一定的療效。

4、412日,國家藥監局批準國藥集團武漢生物製品所和中科院武漢病毒所聯合申報的一類新藥-新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞),開展一期臨床試驗。

5、414日,科技部、財政部批準建設國家人類疾病動物模型資源庫。

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